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Un fabricant indien pionnier, spécialisé dans les technologies d'équilibre neurologique, a fait appel à Freyr pour bénéficier de son expertise en matière de navigation dans les réglementations multirégionales complexes et d'obtention d'un accès rapide au marché dans l'Union européenne, US et en Inde. Confronté à des difficultés pour aligner ses systèmes de gestion de la qualité (SGQ) sur EU MDR, ISO 13485 et FDA , le client avait besoin d'un cadre réglementaire solide, fondé sur les risques, afin de garantir la conformité et d'accélérer le lancement de ses produits.
Découvrez cette étude de cas pour voir comment Freyr a mis en place un système de gestion de la qualité (SGQ) agile et par étapes, conforme à ISO 13485 EU MDR, a proposé des formations et des ateliers ciblés, et s'est maintenu prêt pour les inspections, ce qui a permis un accès plus rapide au marché, un renforcement de la confiance des investisseurs et une croissance mondiale durable.
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