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Le client est un fabricant basé en Australie, spécialisé dans les solutions cliniques et de recherche pour diverses maladies cérébrales pour l'analyse prédictive. Le client a contacté Freyr pour des services réglementaires End-to-End afin d'enregistrer ses SaMDs sur le marché indien et d'obtenir une licence d'importation pour son produit, conformément aux nouvelles règles relatives aux dispositifs médicaux. Ils n'étaient pas au courant des réglementations relatives aux dispositifs SaMD et des délais du CDSCO. De plus, les documents fournis par le client n'étaient pas satisfaisants, et il était difficile de traiter l'enregistrement du SaMD auprès du CDSCO.
Comment Freyr a-t-il surmonté les défis et fourni des services réglementaires End-to-End pour l'enregistrement de SaMD en Inde ? Quels ont été les avantages pour le client ? Lisez cette étude de cas avérée.
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