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Le client était une entreprise américaine de services de recherche et de fabrication sous contrat (CRAMS) spécialisée dans la découverte et le développement de médicaments, et recherchait un soutien réglementaire pour la notification de modification de l'étiquetage de sécurité d'une NDA. Le plus grand défi du projet était les délais stricts pour la soumission des documents. Freyr a pu mettre à jour l'USPI en temps voulu, sur la base de la notification de modification de l'étiquetage de sécurité reçue de la USFDA, et fournir des services rentables au client.
Apprenez-en davantage sur la façon dont Freyr a pu offrir un soutien réglementaire au client pour la soumission des documents d'étiquetage conformément aux directives de l'USFDA. Téléchargez l'étude de cas.
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