Soumission BLA et MAA réussie pour une entreprise pharmaceutique chinoise

Une entreprise pharmaceutique chinoise a fait appel à Freyr pour l'aider à répondre aux exigences relatives à sa demande d'autorisation de mise sur le marché BLA devant être soumise à la Food and Drug Administration (FDAUS . Des délais très serrés et la multiplicité des parties prenantes figuraient parmi les défis auxquels elle était confrontée.

Le soutien de Freyr, grâce à une coordination approfondie entre les affaires réglementaires, l'équipe de publication et de soumission et de rédaction médicale, a aidé le client à soumettre avec succès les documents réglementaires requis à l'Autorité de Santé dans les délais.

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