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Un fournisseur majeur de canules utérines et de contraceptifs basé aux US a contacté Freyr pour obtenir de l'aide concernant la classification de la catégorie de son dispositif médical en Inde. Comme le client n'était pas familier avec les réglementations et les exigences du CDSCO, il était difficile d'identifier si le dispositif était réglementé par l'Agence ou non.
À travers cette étude de cas, décodez comment Freyr a mis à profit ses connaissances réglementaires pour identifier la classification du dispositif conformément aux réglementations de la CDSCO et a compilé et soumis en temps voulu le dossier technique à l'Agence.
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