Enregistrement des compléments alimentaires en Allemagne

Enregistrement des compléments alimentaires en Allemagne - Aperçu

L'Allemagne est le deuxième plus grand marché de compléments alimentaires au sein de l'UE, attirant les entreprises du secteur. La classification des compléments alimentaires est régie par la réglementation nationale, notamment l'ordonnance allemande sur les compléments alimentaires du 24 mai 2004, qui met en œuvre la directive 2002/46/CE. La classification d'un produit comme complément alimentaire sur d'autres marchés ne le classe pas automatiquement comme tel dans l'UE ou en Allemagne. Le respect des substances autorisées, des niveaux maximaux et des substances interdites est essentiel. Il est nécessaire d'assurer l'exactitude de l'étiquetage alimentaire, de la publicité et la vérification des allégations de santé pour maintenir la sécurité alimentaire en Allemagne et éviter les sanctions, les retraits de produits ou les rappels.

L'autorité compétente en matière de sécurité alimentaire en Allemagne est l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL). Le BVL a publié des lignes directrices au fil des ans, fournissant des informations précieuses aux exploitants du secteur alimentaire (FBO) sur la vente et la publicité des compléments alimentaires en Allemagne. L'Allemagne a également réglementé les substances botaniques, avec des listes fédérales et étatiques de substances. Les niveaux maximaux de vitamines et de minéraux ne sont pas établis au niveau national, mais des niveaux indicatifs ont été fournis. Contrairement à d'autres pays, l'Allemagne ne dispose pas d'une liste positive d'autres substances ayant des effets nutritionnels et physiologiques, et il incombe à l'exploitant d'évaluer la recevabilité d'un ingrédient alimentaire.

L'Allemagne est un marché attractif pour les entreprises de nutrition sportive, de probiotiques, de produits botaniques et de compléments alimentaires à base de champignons. L'importation et la vente de compléments alimentaires en Allemagne, y compris sur des plateformes en ligne comme Amazon ou d'autres places de marché e-commerce, nécessitent de suivre une procédure de notification. Une fois la notification terminée, le produit est enregistré auprès de l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL). La notification suppose la vérification de la conformité de la formule et de l'étiquetage du produit. Pour qu'un nutriment puisse être utilisé dans un aliment, il doit avoir un historique d'utilisation sûre (HoSU) significatif au sein de l'UE comme preuve de sécurité. Le non-respect de ce critère classe la substance comme un « Novel Food », nécessitant une autorisation préalable. L'enregistrement des Novel Food a lieu au niveau de l'UE.

La vente de compléments alimentaires en Allemagne après le Brexit ou depuis des pays non membres de l'UE [y compris le Royaume-Uni (UK)] nécessite d'établir une entité juridique dans un État membre de l'UE ou de désigner un tiers en tant que Représentant Légal (RL) du produit en Allemagne ou dans d'autres pays de l'UE. L'entreprise représentante doit être mentionnée sur l'étiquette, servir de point de contact pour l'autorité et établir les procédures applicables.

Les produits alimentaires autres que les compléments alimentaires ne nécessitent généralement pas de notification en Allemagne. Cependant, les aliments destinés à des groupes spécifiques (FSG), tels que les préparations pour nourrissons, les préparations de suite, les substituts de repas pour le contrôle du poids ou les aliments destinés à des fins médicales spéciales (FSMP), relèvent des produits réglementés et nécessitent une notification. Les aliments enrichis ne nécessitent pas de notification. Les exploitants du secteur alimentaire (ESA) doivent assurer la conformité avec toutes les réglementations alimentaires concernant la composition et l'étiquetage.

Le marché alimentaire en Allemagne et dans l'UE est dynamique, exigeant des entreprises qu'elles se tiennent au courant des mises à jour réglementaires rapides. Freyr, avec un centre opérationnel et de livraison dans l'UE, fournit un soutien réglementaire complet aux fabricants, distributeurs et FBO. Nos services réglementaires alimentaires en Allemagne comprennent les évaluations réglementaires des formules ou ingrédients, les allégations de santé, l'étiquetage des aliments, la publicité, la notification de produits, la Représentation Légale (LR), ainsi que la surveillance et la vigilance, et l'enregistrement des compléments alimentaires en Allemagne.