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Il est bien connu dans l'industrie que l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) mène continuellement des recherches sur les méthodes alternatives utilisées pour obtenir des informations sur les propriétés intrinsèques des substances chimiques et pour l'évaluation des risques. Dans la lignée de ses trois précédents rapports, l'Agence vient de publier son quatrième rapport, fondé sur les jeux de données d'enregistrement obtenus en 2016 et 2019, qui offre une vision globale de la portée des méthodes alternatives et des stratégies de test pour l'ensemble des substances chimiques enregistrées dans l'UE.
L'objectif principal de ces rapports est de promouvoir les méthodes d'expérimentation sans animaux et d'autres alternatives. Le dernier rapport met en évidence quelques évolutions dans le recours aux méthodes alternatives aux tests sur les animaux. Les modes d'adaptation les plus courants sont les suivants :
- Extrapolation (read-across) (25 %)
- Dérogation en matière de données
- Poids de la preuve
- Prédiction des propriétés à partir de substances structurellement similaires à l'aide de modèles informatiques (QSAR)
Dans ses conclusions, l'ECHA indique que le poids de la preuve, les modèles QSAR et les méthodes de dérogation aux données ont particulièrement progressé pour les tests de toxicité aiguë sur les substances enregistrées à hauteur de 10 à 100 tonnes par an. Le nombre d'études expérimentales utilisées pour ce paramètre a diminué de 3 %. Les substances à faible volume, produites entre 1 et 10 tonnes par an, ont également fait l'objet de moins d'études expérimentales au profit de méthodes d'adaptation.
Quoi qu'il en soit, au vu de ce nouveau rapport, nous pouvons conclure que les alternatives aux tests sur les animaux sont largement utilisées. C'est probablement le fruit de la modification des annexes de REACH en 2016, qui indiquait clairement que les entreprises sont tenues d'utiliser des méthodes d'essai sans animaux (in vitro, in chemico) pour certains paramètres. Pour suivre en continu les bonnes pratiques réglementaires, consultez un partenaire réglementaire reconnu.
