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L'Organisation mondiale de la santé (WHO) a déclaré l'flambée mondiale de variole simienne comme urgence de santé publique de portée internationale (USPPI) le 23 juillet 2022. Une semaine plus tard, le 29 juillet 2022, le Brésil a enregistré son premier décès (le premier décès causé par la variole simienne en dehors de l'Afrique), selon le ministère de la Santé brésilien.
Actuellement, le Brésil compte plus de 1 700 cas de variole du singe, selon les chiffres de l'WHO. Plus de 1 000 d'entre eux se trouvent à São Paulo, l'État le plus peuplé du pays. Le Brésil devient ainsi l'épicentre de la variole du singe en Amérique latine, affichant un nombre de cas supérieur à celui des autres pays voisins.
Selon l'WHO, la variole simienne, causée par le virus de la variole simienne, est transmise d'une personne à une autre par le biais de gouttelettes, d'objets contaminés et d'un contact étroit avec une personne infectée.
Action d'ANVISA
L'Agence nationale de surveillance sanitaire (ANVISA) a récemment approuvé l'utilisation du vaccin Jynneos/Imvanex et du médicament Tecovirimat pour le traitement de la variole du singe au Brésil. L'Agence a examiné et validé les données de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) des US, afin d'accorder les approbations.
AVERTISSEMENT : Compte tenu de cette situation inédite, cette dérogation temporaire et exceptionnelle s'applique uniquement au ministère de la Santé. En outre, les autorités réglementaires brésiliennes ont également créé un comité technique pour surveiller la propagation de la variole du singe dans le pays. L'objectif est de permettre au Brésil d'agir rapidement et en temps utile pour éviter une épidémie à grande échelle.
Elle est valable pour une période de 06 (six) mois, à condition qu'ANVISA ne la révoque pas.
Autorisations d'ANVISA
Tecovirimat | Vaccin Jynneos / Imvanex |
Concentration - 200 mg (gélule dure pharmaceutique) | Fabricants - Bavarian Nordic A/S au Danemark et en Allemagne. |
Durée de conservation - 84 mois | Durée de conservation - Jusqu'à 60 mois lorsqu'il est conservé entre -60 et -40 °C. |
Indication - Médicament sur ordonnance contre l'orthopoxvirose chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 13 kg. | Indication - Pour les adultes de 18 ans et plus. |
Contrôle des infections et prochaines étapes
ANVISA s'attend à ce que le vaccin et le médicament contre la variole préviennent ou réduisent la gravité de l'infection par la variole simienne. Cependant, cela reste à confirmer et l'efficacité du vaccin dans la prévention de la variole simienne fait donc l'objet d'un suivi.
Si vous êtes un fabricant de médicaments/vaccins souhaitant en savoir plus sur les traitements de la variole simienne et la procédure d'enregistrement des vaccins au Brésil, consultez les experts de Freyr au Brésil.
