Codes de publicité de la TGA : 2018 vs 2021

Analyse comparative des codes publicitaires de 2018 et 2021 de la TGA

3 min de lecture

Pour informer les patients et les HCPs et promouvoir les options de traitement, l'industrie pharmaceutique, à l'instar de nombreux autres secteurs, consacre des milliards de dollars à la publicité et à la promotion des médicaments sur ordonnance. Le cadre législatif de la publicité en Australie relève de l'article 42BAA de la loi de 1989 sur les produits thérapeutiques (Therapeutic Goods Act 1989). Le code de publicité des produits thérapeutiques (Therapeutic Goods Advertising Code) définit les exigences minimales que les fabricants de médicaments doivent respecter lors de la promotion de produits thérapeutiques auprès des consommateurs australiens.

Le code de publicité des produits thérapeutiques de 2021 est entré en vigueur après dix-huit (18) mois de consultation avec les parties prenantes, le 1er janvier 2022. Le code modifié apporte des précisions sur les produits thérapeutiques faisant l'objet d'une publicité auprès des consommateurs et les protège contre les publicités générant de la « peur et de la détresse ».

Le code de publicité de 2021 nouvellement publié accorde une période de transition de six (06) mois à tous les demandeurs, leur permettant de se conformer au code de 2018 jusqu'au 30 juin 2022. Le code est divisé en différentes parties pour en faciliter la lecture. Par exemple, la partie 4 concerne les déclarations obligatoires, tandis que la partie 3 traite des allégations formulées dans les publicités.

Points communs entre les codes de 2018 et de 2021

La structure générale des codes publicitaires reste la même. Par exemple, la publicité de certains produits thérapeutiques est interdite, notamment ceux de la liste 3 (réservés aux pharmaciens), de la liste 4 (sur ordonnance uniquement) et de la liste 8 (substances vénéneuses). Les produits thérapeutiques destinés à des affections graves ne peuvent toujours pas faire l'objet de publicité sans l'approbation préalable de la TGA.

Les codes de 2018 et de 2021 ont été mis en œuvre pour garantir le respect de normes éthiques par les fabricants de médicaments, de sorte qu'ils :

Promeuvent des produits thérapeutiques sûrs et efficaces
Ne pas induire en erreur ni diffuser d'informations erronées concernant le médicament.
Ne pas inciter les HCP à privilégier un produit pharmaceutique particulier.
Sont conformes aux campagnes de santé publique actuelles.

Analyse comparative : Principaux changements entre les codes

Exigences	Code 2021	Code 2018
Mentions obligatoires :	Les mentions obligatoires ont été révisées et se limitent à la publicité directe auprès du consommateur (DTC), lorsque les consommateurs ne peuvent pas inspecter les marchandises de manière autonome avant l'achat. Des mentions obligatoires supplémentaires ont été ajoutées. Par exemple : Pour la publicité des produits disponibles uniquement en pharmacie, la mention « demandez conseil à votre pharmacien au sujet de ce produit » est obligatoire. La publicité pour les produits thérapeutiques destinée spécifiquement aux HCP doit inclure la mention suivante : « ce produit ne peut pas être acheté par le grand public. » Les publicités de format court doivent inclure la mention « Respectez toujours la posologie ».	Les médicaments prétendant soulager un symptôme de maladie spécifique doivent inclure la mention obligatoire suivante : « Si les symptômes persistent, s'aggravent ou changent de manière inattendue, consultez votre professionnel de santé. » Pour la publicité des médicaments délivrés uniquement en pharmacie : « Demandez conseil à votre pharmacien – il doit déterminer si ce produit vous convient. » La publicité directe ou sur Internet des médicaments doit inclure la mention : « Lisez toujours l'étiquette. »
Liste des échantillons de produits :	En vertu de l'article 25 (partie 7), le Code de 2021 a élargi la liste des échantillons pouvant faire l'objet d'une publicité. Cette liste comprend les masques faciaux et les gants, certains produits d'hygiène, les gels hydroalcooliques, certaines thérapies de substitution nicotinique et les tests antigéniques rapides de la COVID-19.	Inclus en vertu de l'article 20 du Code. Les annonceurs ne peuvent pas faire la publicité de leurs produits avec un échantillon, à l'exception des produits figurant sur la liste de l'annexe 3.
Règles relatives à « l'utilisation sûre et appropriée » des produits thérapeutiques :	La publicité doit garantir que le produit thérapeutique présenté : Est conforme aux directives ou aux instructions d'utilisation du produit. Ne surestime pas l'efficacité ou les performances du produit. Ne conduit pas les consommateurs à utiliser les produits de manière inappropriée ou excessive. Élimine la publicité génératrice d'alarme, de peur et de détresse.	La publicité doit garantir : Bon usage des médicaments Le médicament ne prétend pas avoir d'effet retardé Le médicament ne prétend pas qu'il « ne peut pas nuire » Le médicament n'induit pas les consommateurs en erreur en affirmant qu'il s'agit d'un remède miraculeux et garanti
Avertissements sanitaires :	Les avertissements pertinents s'appliquent uniquement lors de l'achat direct des médicaments faisant l'objet d'une publicité, facilitant ainsi tout achat. Ils s'appliquent aux achats physiques et en ligne de produits thérapeutiques	Les avertissements sanitaires prescrits pour les médicaments de l'Annexe 1 du Code ont été supprimés
Règles relatives aux publicités par témoignages et recommandations :	Article 24 (Partie 6) exigences consolidées en matière de témoignages en vertu de l'article 24 Le Code de 2021 clarifie l'interdiction des recommandations et des témoignages rémunérés ou incités	Article 16 - Recommandation : L'article 16(1)(b) ne s'applique pas aux médicaments non soumis à prescription L'article 16(1)(a) ne s'applique pas aux témoignages visés à l'article 17 Article 17 - Témoignage La section sur les témoignages est divisée en trois (3) sous-sections : Article 17(1) - Allégation concernant un produit thérapeutique formulée par une personne utilisant le médicament Article 17(2)(a) - Caractéristiques d'une personne Article 17(2)(b)(c) - Obligations concernant le témoignage avant sa diffusion publicitaire Article 17(3) - Informations divulguées dans la publicité concernant le témoignage
La définition :	Comprend des informations modifiées concernant le principe actif, l'utilisation, les avertissements sanitaires et le prix	Comprend des avertissements sanitaires affichés de manière visible ou des déclarations communiquées

Les demandeurs doivent évaluer attentivement les modifications proposées par la TGA et se conformer au Code 2021 à compter du 1er juillet 2022. La période de transition permet également à l'annonceur de vérifier et d'évaluer si sa publicité actuelle est exacte et équilibrée. Un partenaire réglementaire expérimenté peut vous aider à examiner le matériel promotionnel conformément aux normes actualisées afin de respecter les directives de l'autorité locale et d'éviter toute divergence avec les nouvelles réglementations et les nouveaux codes pendant la période de transition. Découvrez dès aujourd'hui l'expertise de Freyr en matière de services Ad Promo.