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La pharmacovigilance (PV) englobe les activités de détection, d'évaluation, de compréhension et de prévention des effets indésirables des médicaments (EIM) / événements indésirables (EI) afin de garantir la sécurité des patients. Durant la phase post-commercialisation de toute entreprise de fabrication de produits pharmaceutiques ou biologiques, les budgets sont principalement alloués aux processus tels que la notification et le traitement des cas de réactions indésirables aux médicaments (RIM), la production de rapports périodiques et la détection de signaux. Une étude menée par un important cabinet de conseil basé en Angleterre montre qu'un service de pharmacovigilance consacre environ 40 à 85 % de son budget aux opérations de traitement des cas. Par ailleurs, le volume des cas augmente à un rythme de 10 à 15 % par an, selon le système de notification des événements indésirables de la Food and Drug Administration (FDA) des US (FAERS).
L'ère du numérique a transformé les systèmes de pharmacovigilance (PV) et a rassemblé des experts en PV, en technologie, en qualité et en affaires réglementaires de tout le secteur afin d'identifier des opportunités d'automatisation. Voici quelques-uns des principaux moteurs de ce changement de paradigme :
- Caractère intensif en ressources - Les stratégies axées sur les patients et les schémas thérapeutiques ont ouvert la voie à l'intensification des processus de pharmacovigilance. Actuellement, ces processus demandent beaucoup de ressources, ce qui les expose davantage aux risques d'erreurs et d'inefficacités opérationnelles.
- Augmentation du volume de cas d'événements indésirables (EI) et de réactions indésirables aux médicaments (RIM) face à la charge de morbidité croissante - Alors que de nouvelles maladies bouleversent le secteur de la santé, combinées aux vagues successives post-COVID-19, on assiste à une hausse exponentielle du volume de cas d'EI et de RIM.
- Exigences réglementaires strictes - Les normes édictées par les autorités sanitaires mondiales sont devenues plus strictes, incitant ainsi les organisations à opérer un « virage numérique » pour la gestion de leurs opérations de pharmacovigilance.
La FDA des US était-elle déjà « prête pour le numérique » ou se modernise-t-elle pour le mieux ?
Le lancement du système de notification des événements indésirables de la Food and Drug Administration (FAERS) et du système de notification des événements indésirables liés aux vaccins (VAERS) a aidé les parties prenantes à évaluer les performances de leurs produits médicaux sur le marché en se basant sur les cas d'EI et de RIM. Dans le cadre du projet « Améliorer l'efficacité et la rigueur de la pharmacovigilance à la FDA », lancé en 2014, les chercheurs utilisent des approches de traitement automatique du langage naturel (NLP) et d'apprentissage automatique (ML) pour analyser les rapports FAERS et VAERS. Ce projet vise à améliorer les performances et la précision des bases de données utilisées par la FDA des US.
Numérisation des opérations de pharmacovigilance
Comme de nombreuses opérations de PV s'articulent autour du traitement des cas, de la déclaration agrégée et de la détection de signaux, de nombreuses opérations de PV numériques proposent une « approche de chevauchement ». Cette approche fonctionne principalement sur le modèle d'apprentissage automatique (ML) et exploite les données sur les informations collectées, analysées et traitées dans l'une des trois opérations. La deuxième approche est un apprentissage par phases et une expérimentation avec divers outils jusqu'à leur mise en fonction pour les opérations.
Approche d'apprentissage automatique (ML) pour les futures opérations de pharmacovigilance (PV)
L'une des analyses systématiques publiées au début de l'année 2022 a mis en évidence l'utilisation potentielle du NLP pour surmonter les pratiques conventionnelles de pharmacovigilance (PV). Les data scientists ont révélé que le NLP pouvait cartographier et identifier différents types d'événements indésirables (ADE) ainsi que des termes pertinents dans la littérature sélectionnée. Grâce à des résultats aussi complémentaires et fiables, les opérations de pharmacovigilance (PV) numériques s'imposeront comme l'avenir dans diverses organisations axées sur la pharmacovigilance (PV).
La puissance de la technologie doit être mise à profit pour transformer le secteur de la pharmacovigilance (PV), lui permettant de se concentrer davantage sur l'analyse et la prédiction afin de favoriser une prise de décision agile, de maximiser le rapport bénéfice/risque pour les patients et les professionnels de santé, et d'accroître l'efficacité des soins de santé. Les impératifs commerciaux de la pharmacovigilance (PV) peuvent désormais être simplifiés en s'associant à un partenaire expérimenté et compétent tel que Freyr. De plus, un partenaire tel que Freyr peut répondre à des demandes commerciales personnalisées et les résoudre avec un délai d'exécution rapide. Consultez Freyr !
