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Le Committee on Publication Ethics (COPE) a été créé en 1997 pour traiter les violations de l'éthique de la recherche et de la publication. Son objectif était d'identifier des solutions réalisables aux problèmes et de créer les meilleures pratiques. C'est une organisation à but non lucratif qui offre un forum de discussion et des conseils aux rédacteurs scientifiques. Les lignes directrices ont été élaborées à partir d'un prototype rédigé par des membres individuels du comité, puis diffusées pour un examen approfondi. Ces lignes directrices sont destinées à être consultatives plutôt que obligatoires et évoluent avec le temps.
Les lignes directrices des bonnes pratiques de publication (GPP) fournissent des recommandations aux personnes et aux organisations impliquées dans la diffusion des résultats de recherche soutenus ou facilités par les secteurs de la biotechnologie, de l'industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou du diagnostic. Elles sont conçues pour faciliter le respect de la loi et des exigences réglementaires par les personnes et les organisations, tout en garantissant des pratiques de publication équitables et transparentes. Ces lignes directrices GPP ont été approuvées par des revues médicales et citées dans leurs instructions aux auteurs. Les articles de revues à comité de lecture, ainsi que les présentations orales et par affiches lors de conférences scientifiques, sont couverts par ces lignes directrices.
Historique des lignes directrices GPP
Il existe trois (03) versions des lignes directrices GPP, à savoir :
1. Lignes directrices GPP, 2003
En 2003, les lignes directrices GPP ont été établies pour garantir que « les essais cliniques financés par des entreprises pharmaceutiques fassent l'objet de publications responsables et éthiques ».
2. Lignes directrices GPP2, 2009
Pour élaborer un guide GPP mis à jour, désormais connu sous le nom de « GPP2 », la Société internationale des professionnels des publications médicales (ISMPP) a réuni un comité directeur. Ce comité a discuté des changements réglementaires, des lignes directrices et des évolutions éthiques depuis 2003 et a réaffirmé les objectifs de la publication initiale de 2003.
3. Lignes directrices GPP3, 2015
La modification la plus récente, le GPP3, a été parrainée par l'ISMPP et visait à améliorer et à clarifier les principes et pratiques décrits dans les versions précédentes, tout en tenant compte des changements dans l'environnement des publications médicales. La norme qui en résulte comprend des sections supplémentaires telles que les « Principes de bonnes pratiques de publication pour la recherche médicale financée par l'entreprise, le partage de données, les études qui devraient être publiées et le plagiat ». Elle soutient et développe davantage les normes d'auteur et les préoccupations générales concernant la paternité des œuvres, élaborées par le Comité international des rédacteurs de revues médicales (ICJME). De plus, elle couvre le paiement et le remboursement appropriés des auteurs. En utilisant d'excellentes pratiques de publication, les individus et les organisations peuvent faire preuve d'honnêteté, de transparence et de responsabilité pour un rapport précis, complet et transparent dans leurs publications et présentations.
Importance des lignes directrices GPP3
- Fournir des orientations sur la manière de rédiger et de publier de manière responsable et éthique les conclusions d'essais cliniques parrainés par des sociétés pharmaceutiques
- Démontrer l'engagement de l'industrie envers l'intégrité, l'imputabilité et la responsabilité pour un reporting précis, complet et transparent des publications sponsorisées par l'entreprise
- Être largement applicables aux recherches non financées par l'industrie, telles que les travaux universitaires et subventionnés par le gouvernement
Méthodes utilisées pour élaborer les GPP3
Comme indiqué ci-dessus, un comité de pilotage a été formé lors de l'élaboration des GPP3. Le comité a utilisé un processus d'enquête itératif pour s'accorder sur la portée, le titre et le format de la nouvelle version. Des sous-comités ont mis à jour ou élaboré certaines sections après la validation de la structure. Les lignes directrices préliminaires du GPP3 ont été distribuées au panel de relecture après que le comité de pilotage a préparé, révisé, évalué et approuvé la première version préliminaire. Le processus détaillé est décrit dans le tableau ci-dessous.
ÉTAPE 1 | ÉTAPE 2 | ÉTAPE 3 | ÉTAPE 4 |
ISMPP | COMITÉ DE PILOTAGE DES PUBLICATIONS | GROUPE DE RELECTURE | COMITÉ DE PILOTAGE |
Plus de 3 000 invitations par e-mail ont été envoyées pour constituer un comité. | Une analyse des directives et de la documentation GPP antérieures, ainsi qu'une centralisation de l'ensemble des commentaires concernant les modifications proposées, ont été réalisées. Dès mars 2014, un plan a été élaboré, suivi de la création de sous-comités chargés de mettre à jour ou de rédiger chaque section. En août 2014, le premier projet a été finalisé. | Cinq (05) semaines ont été accordées aux relecteurs pour examiner le projet. Ces derniers ont transmis leurs commentaires. | Les commentaires du groupe de relecture ont été examinés et classés, puis traités afin de finaliser les directives en vue de leur soumission à la revue. |
GPP : Mise à jour 2022
Le 30 août 2022, la version 2022 des lignes directrices GPP (GPP 2022) a été publiée dans les Annals of Internal Medicine, un document de référence crucial pour la publication de la recherche biomédicale financée par des entreprises. Le Comité directeur des GPP s'est concentré sur de nombreux nouveaux sujets dans la mise à jour de 2022. Ces lignes directrices GPP s'appliquent aux manuscrits biomédicaux évalués par des pairs ou destinés à des pairs, aux présentations de réunions, aux affiches, aux résumés et aux résumés en langage clair. La version mise à jour offre des orientations complètes sur l'éthique, la transparence, la planification, le développement, l'examen et l'approbation des publications biomédicales, leurs politiques et leurs procédures. Elle couvre également l'utilisation d'outils de publication conformes pour une publication éthique. Les documents supplémentaires guident les comités directeurs, les plans de publication, les groupes de travail sur la publication, la détermination de la paternité et la documentation. De plus, ils incluent des informations sur les alliances et le travail avec les patients dans ces documents supplémentaires.
En raison des avancées dans les exigences réglementaires, médicales et des revues, notre compréhension de l'environnement de publication a progressé. Les lignes directrices GPP3 ont été modifiées pour suivre les développements actuels et ont défini et clarifié la fonction, les remboursements et le rôle accru des rédacteurs scientifiques pour atteindre un niveau supérieur. Les lignes directrices doivent être fondées sur des preuves, bien comprises et généralement suivies pour être efficaces. Une recherche active, la promotion, l'éducation et le suivi sont nécessaires. Cela exige que les rédacteurs scientifiques se tiennent au courant des développements récents et reçoivent une formation spécifique d'organisations reconnues pour une meilleure connaissance et l'établissement de la bonne approche. Ceci est nécessaire pour produire des documents de haute qualité et combler le fossé entre l'activité de recherche et la rédaction de rapports.
Chez Freyr, nos rédacteurs scientifiques veillent à se tenir informés de tous les documents d'orientation et respectent toujours les GPP. En vous associant à nos experts qualifiés, vous garantissez votre conformité en tout temps. Consultez Freyr pour assurer votre conformité.
