2 min de lecture
La demande croissante de canaux diversifiés pour partager des informations et interagir avec les clients pose de nombreux défis dans l'industrie pharmaceutique. Cet engagement comporte des risques, en particulier dans le domaine de la publicité. Pour garantir l'exactitude et de bonnes pratiques, Santé Canada réglemente la publicité et le matériel promotionnel avant leur diffusion au Canada. Le Conseil consultatif de la publicité pharmaceutique (PAAB) est un organisme dont le service de préapprobation publicitaire destiné aux professionnels de la santé est reconnu par Santé Canada. Le PAAB lancera quatre (4) options d'examen accéléré (ARO) en juillet 2022, en plus de sa procédure de préapprobation existante. Les ARO visent à accélérer les délais de préapprobation en couvrant quatre (4) niveaux d'urgence. Les candidats soumettant leurs systèmes de publicité et de promotion (APS) par le biais d'une ARO recevront une réponse du PAAB dans un délai respectif de deux (2), quatre (4), sept (7) ou dix (10) jours.
Dans le contexte actuel de surveillance réglementaire accrue et de commercialisation numérique, il est devenu indispensable d'obtenir plus rapidement des approbations pour le matériel promotionnel pharmaceutique. L'introduction des ARO continue de jouer un rôle crucial, même en 2025, en aidants les entreprises pharmaceutiques à accélérer leur mise sur le marché et à maintenir leur conformité avec les normes publicitaires en constante évolution de Santé Canada.
Les nouvelles fonctionnalités incluses dans les ARO sont les suivantes :
Soumissions modulaires
Ces soumissions permettent aux fabricants de créer une base de données ou une bibliothèque de modules, ce qui prendra effet à compter de juillet 2022. PAAB évaluera ces bases de données afin de garantir que le matériel promotionnel est exact et ne prête pas à confusion. Après un examen périodique de chaque soumission, la base de données servira de référence pour les dossiers futurs, réduisant ainsi la nécessité de soumissions d'approbation fréquentes.
Cette approche modulaire reste particulièrement pertinente à mesure que les entreprises adoptent des contenus structurés et des systèmes de gestion des actifs numériques (DAM/AMS) pour rationaliser les flux de travail liés à l'Artwork réglementaire et à l'examen promotionnel.
Soumissions itératives
Le PAAB intègre un système de soumission électronique pour les candidats présentant plusieurs versions d'un APS. Cela leur permettra de soumettre différentes versions d'un APS dans le même dossier, ce qui permet aux fabricants de suivre leurs soumissions sur différentes plateformes.
Avec l'utilisation croissante du marketing omnicanal et de multiples adaptations de contenu, les soumissions itératives permettent de maintenir la cohérence entre les supports numériques, imprimés et ciblés sur les HCP.
Délai de réponse de l'évaluation initiale
Les demandeurs qui souhaitent faire évaluer leur matériel promotionnel en amont peuvent opter pour un délai de réponse d'évaluation plus court. En fonction de l'urgence et de leur budget, ils peuvent choisir un délai de réponse de deux (ARO-2), quatre (ARO-4) ou sept (ARO-7) jours ouvrés.
Les demandeurs optant pour l'ARO-10 bénéficieront d'un délai de réponse de l'évaluation initiale défini par la procédure standard, mais pourront accélérer le délai d'approbation et l'examen des révisions.
La fonction de messagerie, une fonctionnalité exclusive, aide les demandeurs à réduire le taux de nouvelles soumissions pour approbation. Elle permet ainsi aux fabricants de médicaments d'obtenir un aperçu de la décision d'examen du PAAB sur des segments cruciaux avant de soumettre à nouveau les documents.
Ces dernières années, la fonction de messagerie s'est avérée particulièrement bénéfique pour les équipes gérant de grands portefeuilles promotionnels, réduisant considérablement les délais de cycle et favorisant des soumissions conformes dès la première fois (Right-First-Time ou RFT).
Les types d'APS et les ARO disponibles lors du lancement pilote incluent
- Annonces urgentes
- Mises à jour d'informations approuvées dans des APS précédents
- Matériel de lancement pour les produits approuvés dans le cadre de « l'arrêté d'urgence » de Santé Canada ou de leur procédure d'« examen accéléré ou prioritaire ».
- Documents imprimés réutilisés pour les médias numériques pour lesquels les critères d'exemption décrits dans le guide du PAAB ne sont pas remplis
- Outils de gestion des risques (RMT)
- APS destinés aux patients
L'examen du matériel promotionnel est essentiel pour éviter les nouvelles soumissions et l'explosion des coûts d'examen pour les organisations à but non lucratif et les comités consultatifs. Chez Freyr, nous aidons les entreprises pharmaceutiques à réduire leur délai de mise sur le marché en proposant un examen supplémentaire du matériel promotionnel, assorti de délais d'exécution de premier ordre et de tarifs compétitifs. Contactez-nous dès aujourd'hui.
À mesure que les environnements réglementaires évoluent, les entreprises pharmaceutiques s'appuient de plus en plus sur des partenaires experts pour gérer la conformité promotionnelle, l'exactitude de l'Artwork et les soumissions en conformité avec Santé Canada et le PAAB. Freyr continue d'accompagner les marques mondiales grâce à des services d'Artwork réglementaire End-to-End, des examens de matériel promotionnel conformes et un accompagnement à l'approbation accélérée, garantissant une commercialisation fluide et prête pour les audits.
