Un fabricant indien de principes actifs pharmaceutiques a demandé un accompagnement réglementaire pour préparer une lettre d'accompagnement ASMF conformément aux exigences de l'UE en la matière. Il souhaitait publier l'ASMF au format eCTD et la soumettre aux pays de l'UE (EE, DE, PT, LT et LV). Ne connaissant pas bien les exigences relatives au format, le client a fait appel à Freyr pour surmonter plusieurs difficultés opérationnelles.
Découvrez comment Freyr a préparé, converti et soumis des lettres d'accompagnement ASMF conformes aux exigences réglementaires de l'UE.
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