Une grande entreprise pharmaceutique spécialisée basée en Inde a fait appel à Freyr pour obtenir un soutien réglementaire dans le cadre de la compilation, de l'évaluation et de la soumission d'un amendement auprès de la USFDA. Le projet a présenté des défis tels que l'examen de divers documents reçus du client, l'identification des lacunes et la compilation des données pertinentes requises pour l'amendement. L'équipe de Freyr a aidé le client à atteindre ses objectifs commerciaux en respectant des délais stricts et en veillant à ce que les documents mis à jour soient déposés auprès de l'Agence sans aucune divergence.
Découvrez comment Freyr a contribué au dépôt de la demande d'amendement auprès de la USFDA en collaborant avec toutes les parties prenantes et en garantissant la conformité. Téléchargez l'étude de cas probante.
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