Un fabricant d'équipements dentaires et de consommables dentaires basé aux US a fait appel à Freyr pour des services de rédaction médicale lors de la mise à jour de ses rapports d'évaluation clinique (CER) existants pour certains de ses dispositifs. Le périmètre comprenait la conformité à la directive européenne relative aux dispositifs médicaux (UE MDD) pour certains dispositifs et la transition vers la conformité au règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (EU MDR) pour d'autres. Les produits dentaires nécessitant une extraction de données exclusive, il était difficile pour le client de compiler et de mettre à jour son CER dans un court délai.
Téléchargez l'étude de cas pour comprendre comment Freyr a réussi à compiler des rapports d'évaluation clinique conformes aux exigences du dernier règlement relatif aux dispositifs médicaux (EU MDR) et de la directive relative aux dispositifs médicaux (EU MDD).
Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas
