Un fabricant de médicaments génériques basé en Inde recherchait un soutien réglementaire pour l'ensemble des activités de soumission de dossiers de variation dans les pays de l'UE et s'est associé à Freyr pour atteindre ses objectifs. Le projet comprenait l'examen des documents sources, la compilation des documents de variation, ainsi que la publication et la soumission des dossiers de variation. Malgré diverses contraintes, telles que des ressources limitées et une méconnaissance des exigences de soumission, Freyr a compilé et soumis plus de 150 dossiers de variation dans les délais convenus, répondant ainsi aux attentes du client.
Découvrez à travers ce cas pratique comment Freyr a aidé le client à préparer et à soumettre des dossiers de variation. Télécharger.
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