Un fabricant d'API basé en Inde a fait appel à un support réglementaire pour préparer les rapports annuels DMF conformément aux exigences de la US FDA, en les publiant au format eCTD et en les soumettant à l'Agence. Freyr a mobilisé de nombreuses ressources pour achever la préparation du rapport DMF pour sept (7) produits et s'est assuré que la soumission était effectuée dans les délais impartis.
Découvrez comment Freyr a accompagné son client dans la préparation et la soumission des rapports annuels DMF, en lui fournissant les conseils nécessaires sur l'ensemble du processus.
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