Une grande entreprise chimique mondiale basée en Belgique a fait appel à Freyr pour obtenir un soutien réglementaire pour la préparation et la soumission d'un Drug Master File (DMF) auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis (US FDA). Cela comprenait la publication de rapports au format eCTD (electronic Common Technical Document) et leur soumission aux autorités de santé.
Téléchargez cette étude de cas probante pour découvrir comment l'équipe des affaires réglementaires (RA) de Freyr a aidé le client à préparer et à soumettre des rapports DMF, tout en lui fournissant l'accompagnement nécessaire tout au long du processus.
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