Un fabricant de dispositifs de purification du sang basé en Chine a fait appel à Freyr pour obtenir un soutien réglementaire End-to-End afin de lancer ses produits en Thaïlande. Le client avait besoin d'un titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH) indépendant et d'une copie certifiée conforme de la norme ISO 13485:2016 délivrée par l'organisme notifié local basé en Thaïlande. De plus, en raison de la barrière de la langue, le client rencontrait des difficultés pour communiquer avec l'autorité sanitaire thaïlandaise (TFDA).
Découvrez comment le client a bénéficié d'un processus d'enregistrement de dispositif médical sans tracas grâce à l'assistance réglementaire de Freyr. Téléchargez le cas prouvé.
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