Une grande entreprise pharmaceutique basée dans l'EU devait finaliser une notification au titre de l'article 61, paragraphe 3 pour les marchés britannique et de l'EU dans des délais stricts. Le projet nécessitait la préparation, la révision et la publication de multiples documents réglementaires tout en répondant à des exigences réglementaires en constante évolution et en garantissant la disponibilité ininterrompue des produits.
Freyr s'est vu confier des services End-to-End de publication réglementaire, comprenant la publication détaillée au niveau des documents, la normalisation des modèles, l'analyse des écarts, la révision rapide des documents sources, le suivi détaillé des versions, les contrôles périodiques de la qualité et la validation à l'aide des outils recommandés par les agences.
Cette collaboration a abouti à des soumissions sans erreur, à une résolution proactive des problèmes et à une communication améliorée entre les équipes, garantissant la conformité et une livraison dans les délais.
Découvrez comment l'expertise de Freyr, ses processus rationalisés et son personnel dédié ont permis une exécution réglementaire fluide et ont aidé le client à maintenir efficacement son autorisation de mise sur le marché.
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