Le client était une entreprise de biotechnologie française recherchant un accompagnement réglementaire pour la réalisation de soumissions IND au format eCTD, le dépôt de SUSAR, de rapports de sécurité, le changement d'agent aux États-Unis et la transmission d'informations sur le nouvel investigateur. Le projet présentait des défis tels que le suivi de documents fréquemment modifiés et un délai précis pour leur dépôt au format eCTD. Freyr a validé les documents et garanti une exactitude de 100 % des soumissions dans des délais très courts. L'équipe d'experts de Freyr a répondu à l'ensemble des exigences du client et l'a aidé à atteindre ses objectifs commerciaux.
Découvrez comment Freyr a su respecter des délais stricts et fournir des soumissions valides, sans aucun défaut ni avertissement. Téléchargez l'étude de cas probante.
Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas
