Un fabricant de matériaux de conditionnement basé aux États-Unis a eu besoin d'une assistance réglementaire pour préparer les rapports annuels DMF conformément aux réglementations de la US FDA, publier ces rapports au format eCTD et les soumettre à l'Agence. Le client ne connaissant pas les exigences de format de la FDA, il s'est associé à Freyr pour l'aider à créer des modèles de rapports annuels.
Découvrez comment Freyr a aidé le client pour la compilation et la soumission des rapports annuels DMF et a fourni les conseils nécessaires sur l'ensemble du processus. Téléchargez l'étude de cas.
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