Une grande entreprise américaine de premier plan, spécialisée dans la technologie et les matériaux de haute spécialité, a fait appel à Freyr pour obtenir une assistance réglementaire dans la préparation des rapports annuels de DMF conformément aux réglementations de la USFDA, la publication de ces rapports au format eCTD électronique et leur soumission à l'autorité de santé. Le projet comportait plusieurs défis, tels que la méconnaissance du format et des exigences de la FDA. L'équipe des affaires réglementaires de Freyr a fourni un soutien technique et des conseils pour créer les documents au bon format et effectuer le dépôt avec succès.
Téléchargez le cas pratique validé pour découvrir comment l'équipe RA de Freyr a aidé le client à compiler et à soumettre les rapports annuels DMF et lui a fourni les conseils nécessaires tout au long du processus.
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