Services réglementaires pour l'inscription de dispositifs médicaux nouvellement réglementés en Inde

Un fabricant israélien de dispositifs médicaux non invasifs a fait appel à Freyr pour obtenir un accompagnement réglementaire concernant l'enregistrement de ses produits et pour agir en tant que représentant légal dans le cadre du processus d'enregistrement de ses dispositifs en Inde. S'agissant d'un dispositif multifonctionnel, sa classification ainsi que la procédure d'enregistrement, qui constituait une nouvelle voie proposée par la CDSCO, présentaient des difficultés.

Comment Freyr a-t-il fourni un support réglementaire End-to-End pour surmonter les défis ? Comment le client a-t-il obtenu une conformité rapide avec le CDSCO ? Téléchargez l'étude de cas avérée.

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