Un client basé en France a fait appel à Freyr pour la préparation de rapports de validité scientifique pour 11 dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, en vue de leur soumission aux organismes notifiés. Disposant d'un vaste portefeuille de produits de diagnostic in vitro sur le marché de l'UE, le client procédait à la mise à jour des notices d'utilisation des produits déjà commercialisés, tandis que la section sur la validité scientifique du rapport d'évaluation des performances restait à actualiser pour assurer la conformité au règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Pour découvrir comment Freyr a aidé le client à soumettre des rapports de validité scientifique de haute qualité (au nombre de 11) aux organismes notifiés en l'espace d'un (1) mois, téléchargez l'étude de cas.
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