Une entreprise de recherche sous contrat (CRO) basée aux États-Unis recherchait un soutien réglementaire pour le dépôt de demandes d'IND initiales et de demandes d'IND (gestion du cycle de vie ou LCM) auprès de la USFDA. Les difficultés rencontrées au cours du projet étaient les suivantes :
- Délais stricts
- Soumissions ponctuelles de haute qualité à déposer
- Suivi des versions des documents fréquemment modifiés et remplacement de ces derniers dans l'eCTD
L'équipe de Freyr a accompli les tâches dans les délais impartis en effectuant un examen rapide de tous les documents sources et en les validant à l'aide d'outils reconnus par l'industrie.
Pour comprendre en détail comment l'équipe de Freyr a aidé le client à répondre à ses attentes et a garanti le succès du dépôt de plusieurs soumissions sans aucune erreur, téléchargez l'étude de cas.
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