Un important fournisseur de services de technologie de la santé basé en Europe prévoyait d'enregistrer l'un de ses produits sur les marchés américain et européen. Le projet consistait à lancer une application médicale mobile capable d'analyser les résultats d'un diagnostic in vitro (DIV). La difficulté résidait dans le décryptage des exigences réglementaires applicables au processus d'approbation dans ces deux régions. Freyr a aidé le client à identifier les obstacles du projet et à les surmonter.
Lisez l'étude de cas pour découvrir comment Freyr a adopté la meilleure approche réglementaire pour enregistrer l'application mobile auprès de l'Agence.
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