Un fabricant et fournisseur canadien de dispositifs médicaux respiratoires souhaitait lancer son système de thérapie par pression expiratoire positive et son nébuliseur actionné par la respiration sur le marché indien. Le client a fait appel à Freyr pour obtenir des services réglementaires en vue de l'enregistrement du dispositif auprès de la CDSCO, ainsi que des services d'agent autorisé en Inde. Bien que les dispositifs concernés aient été classés comme des dispositifs de classe II auprès de la US FDA, ils ont dû être reclassés conformément à la réglementation sur les dispositifs médicaux de la CDSCO. En outre, il a été difficile d'obtenir l'approbation de la CDSCO pour le nébuliseur, car celui-ci n'était pas réglementé en Inde lorsque le client a contacté Freyr, et les procédures réglementaires de la CDSCO prennent généralement entre 6 et 9 mois.
Comment Freyr a-t-il aidé le client avec des services End-to-End d'enregistrement de dispositifs ? Lisez cette étude de cas avérée pour comprendre l'approche stratégique de Freyr.
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