Enregistrement des compléments alimentaires en France

Enregistrement des compléments alimentaires en France - Aperçu

La France est un marché majeur pour les compléments alimentaires au sein de l'Union européenne (UE), ce qui attire de nombreuses entreprises du secteur. La réglementation nationale, régie par le décret français n° 2006-352 transposant la directive 2002/46/CE, encadre la classification des compléments alimentaires. Le fait qu'un produit soit classé comme complément alimentaire sur d'autres marchés ne garantit pas automatiquement la même classification dans l'UE ou en France. Le respect des substances autorisées, des teneurs maximales et des interdictions est essentiel. Il est également nécessaire de veiller à l'exactitude de l'étiquetage, de la publicité et de la vérification des allégations de santé afin de garantir la sécurité, d'éviter les sanctions ainsi que le retrait ou le rappel des produits.

L'autorité compétente en France est la DGAL (Direction générale de l'Alimentation). Au fil des ans, les autorités françaises ont publié de nombreuses lignes directrices fournissant des informations précieuses aux exploitants du secteur alimentaire (ESA) concernant la vente et la publicité des compléments alimentaires. En outre, la France dispose de directives spécifiques pour les plantes, incluant une liste positive de plantes (végétaux et champignons) soumises à des conditions d'utilisation particulières. Les teneurs maximales en vitamines et minéraux sont fixées au niveau national. La France dispose également d'une liste positive pour d'autres substances à but nutritionnel ou physiologique. Enfin, les autorités françaises ont émis des recommandations concernant l'utilisation des probiotiques.

Malgré les distorsions de marché et les non-conformités existant dans l'ensemble de l'UE, le marché français maintient une certaine discipline. Il demeure très attractif pour les entreprises opérant dans les domaines de la nutrition sportive, des probiotiques, des plantes et des compléments alimentaires à base de champignons. L'importation et la vente de compléments alimentaires en France, y compris sur les plateformes en ligne telles qu'Amazon ou d'autres places de marché e-commerce, nécessitent d'effectuer une procédure de notification auprès de la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation). Une fois la notification finalisée, le produit est inscrit sur une liste spécifique dotée d'un code d'enregistrement unique. La notification auprès de la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation) implique la vérification de la conformité de la formule et de l'étiquetage du produit. Il est important de noter que les nutriments utilisés dans l'alimentation doivent justifier d'un historique d'utilisation sûre significatif (HoSU) au sein de l'UE comme preuve de sécurité. Le non-respect de ce critère classe la substance comme un « novel food », nécessitant une autorisation préalable même au sein du secteur des compléments alimentaires. L'enregistrement des novel foods s'effectue au niveau de l'UE.

Pour commercialiser des compléments alimentaires en France depuis le Brexit ou depuis des pays tiers [notamment le Royaume-Uni (RU)], il est nécessaire d'implanter une entité juridique dans un État membre de l'UE ou de désigner un tiers en tant que représentant légal (RL) du produit en France ou dans un autre pays de l'UE. L'entreprise représentante doit figurer sur l'étiquette, servir d'interlocuteur auprès de l'autorité compétente et mettre en place les procédures applicables.

De manière générale, les denrées alimentaires autres que les compléments alimentaires ne nécessitent pas de notification en France. Cependant, les denrées destinées à une alimentation particulière (DADAP), telles que les préparations pour nourrissons, les préparations de suite ou les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DADFMS), sont des produits réglementés qui requièrent une notification. Les exploitants du secteur alimentaire (ESA) doivent veiller au strict respect de toutes les réglementations alimentaires relatives à la composition et à l'étiquetage.

Le marché alimentaire en France et dans l'UE est dynamique, ce qui oblige les entreprises à s'adapter rapidement sur le plan réglementaire pour réussir. Freyr, doté d'un centre opérationnel et de livraison dans l'UE, offre un accompagnement réglementaire complet aux fabricants, aux distributeurs et aux exploitants du secteur alimentaire (FBO). Nos services englobent les évaluations réglementaires des formules ou des ingrédients, l'étiquetage des denrées alimentaires, les allégations de santé et la publicité, la notification des produits, la représentation légale (LR), ainsi que les mises à jour réglementaires, la surveillance et la vigilance.