Services de personnel contractuel en affaires réglementaires
Dans le paysage réglementaire dynamique d'aujourd'hui, le plus grand défi pour le secteur des sciences de la vie est de trouver du personnel qualifié et compétent dans les délais. Lors de l'amélioration des processus, de l'intégration de nouvelles technologies ou de la mise en œuvre d'un nouveau processus ou outil pour se conformer à l'évolution des réglementations, la situation devient encore plus critique car elle exige de combler rapidement les lacunes en matière de ressources.
Fort d'une expérience cumulée de plus de 10 ans dans les sciences de la vie, Freyr apporte des contributions pragmatiques lors de l'évaluation et de l'analyse des besoins en personnel réglementaire pour les produits pharmaceutiques (génériques, nouveaux médicaments), les produits biologiques (innovants et biosimilaires), les dispositifs médicaux, les cosmétiques, les denrées alimentaires et les compléments alimentaires, les produits chimiques, etc. Freyr possède une expérience avérée en matière d'accompagnement des entreprises pharmaceutiques mondiales pour répondre à leurs exigences de personnel dans les délais impartis. Pour en savoir plus sur l'expertise reconnue de Freyr, cliquez ici.
Freyr est spécialisé dans la fourniture de main-d'œuvre réglementaire pour les fonctions et secteurs industriels suivants :
Fonctions axées sur les compétences
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Affaires réglementaires
CMC
- Rédacteur Regulatory CMC
- Expert Regulatory CMC
- Responsable Regulatory CMC
- Stratège réglementaire
- Stratège réglementaire senior
- Spécialiste CMC
- Gestion de l'information CMC
Demandes d'autorisation de mise sur le marché
- Chef de projet réglementaire
- Spécialiste en affaires réglementaires – NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, Global MAH
- Coordinateur du cycle de vie réglementaire et des dossiers mondiaux / Coordinateur de projet de compilation de dossiers
- Spécialiste de la préparation des dossiers
Plus
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Rédaction médicale réglementaire, PDE
Rôles du personnel de rédaction médicale
- Rédacteur médical
- Spécialiste de contenu
- Rédacteur médical réglementaire
- Rédacteur médical senior
- Réviseur qualité
- Réviseur médical
- Expert clinique
- Responsable clinique
- Spécialiste de la surveillance des essais cliniques
- Expert en contrôle qualité
- Spécialiste du contrôle qualité
- Expert non clinique
- Rédacteur non clinique
- Toxicologue
PDE
- Expert non clinique / Rédacteur non clinique senior
- Toxicologue
- Évaluateur de la sécurité
Plus
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Gestion des informations réglementaires
- Spécialiste xEVMPD
- Spécialiste de solutions IDMP
Plus
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Étiquetage réglementaire
- Coordinateur mondial / régional des activités d'étiquetage
- Responsable mondial de l'étiquetage
- Stratège réglementaire
- Gestionnaire de l'étiquetage
- Expert / Spécialiste de l'étiquetage
- Spécialiste senior de l'étiquetage
- Chef de programme d'étiquetage
- Chef de projet d'étiquetage
- Collaborateur à l'étiquetage réglementaire
- Responsable de la notice centrale (CDS)
- Responsable du développement CDS
- Experts en contenu d'étiquetage / Rédacteurs médicaux et auteurs - Notice centrale (CDS), Résumé des caractéristiques du produit (SmPC), Notice (PI), Notice d'information patient (PIL), Étiquettes régionales
- Coordinateur des processus et du contenu des étiquettes régionales / CDS
- Chef de projet / programme d'étiquetage mondial
- Spécialiste du contenu d'étiquetage et du contrôle qualité (QC)
Plus
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Conformité, audit et validation
Conformité et validation
- Responsable
- Chef de projet
- Spécialiste des processus métier
- Collaborateur senior
- Collaborateur
- Auditeur GCP/GMP/GxP
- Expert en correction de systèmes de management de la qualité
- Consultant en solutions GxP
Conformité et audit
- Assistant manager
- Spécialiste des processus métier
- Analyste des processus métier
- Collaborateur senior
Validation
- Spécialiste des processus métier
- Analyste des processus métier
- Collaborateur senior
- Collaborateur
Plus
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Publication et soumissions
- Spécialiste de l'édition et des soumissions
- Éditeur senior
- Spécialiste de la boîte à outils ISI
Plus
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Pharmacovigilance
Pharmacovigilance
- Collaborateur en sécurité
- Expert en sécurité
- Expert en pharmacovigilance
- Scientifique en pharmacovigilance
- Responsable de la sécurité
- Veilleur bibliographique
- Rédacteur de rapports périodiques
- Spécialiste des rapports périodiques
- Réviseur qualité
- Réviseur médical
- Spécialiste de l'évaluation des signaux
- Expert en évaluation des signaux
- Spécialiste des données de sécurité
- Responsable des données de sécurité
Plus
Désignations par secteur
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Biens de consommation, cosmétiques et compléments alimentaires
- Spécialiste des affaires réglementaires
- Spécialiste principal des affaires réglementaires
- Spécialiste junior des affaires réglementaires
- Coordinateur / Coordinatrice
- Expert / Responsable de solution
- Chef de projet mondial / Directeur de programme
- Spécialiste du contenu des étiquettes et du contrôle qualité
- Expert en contenu d'étiquetage
- Traducteur de documents réglementaires
- Expert d'assistance locale
- Représentant légal / Détenteur de licence
- Expert en langue locale
- Personne responsable
- Expert en gestion de contenu
- Collaborateur d'assistance administrative
- Expert en appels clients
- Expert en conseil sur les allégations
- Stratège réglementaire
Plus
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Dispositifs médicaux
- Spécialiste de l'étiquetage des dispositifs
- Gestionnaire de l'étiquetage
- Contenu des étiquettes – Spécialiste du contrôle qualité
- Chargé de projets en affaires réglementaires
- Chargé de projets senior en affaires réglementaires
- Chef adjoint des affaires réglementaires
- Responsable des affaires réglementaires
- Chef de projet en affaires réglementaires
- Stratège en affaires réglementaires
- Spécialiste du règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM) de l'UE
- Responsable des affaires réglementaires - Surveillance après commercialisation
- Spécialiste du rapport d'évaluation clinique (CER)
- Spécialiste du rapport d'évaluation des performances (REP) / rapport de validation scientifique
- Associés / Responsables de la recherche bibliographique
- Spécialiste 510(k) / Spécialiste des soumissions US
- Spécialiste PMA
- Spécialiste du dossier d'historique du dispositif
- Réviseur d'étiquetage des dispositifs
- Spécialiste du marquage CE / Spécialiste des soumissions dans l'UE
Plus
Nous espérons que les titres mentionnés ci-dessus correspondent à vos objectifs stratégiques.
Veuillez nous fournir un peu plus de détails pour toute exigence spécifique. Nous nous engageons à trouver une solution sur mesure.
Fournisseur de personnel privilégié
Doté d'une équipe de recrutement de premier ordre soutenue par plus de 2 300 professionnels de la réglementation qualifiés et performants, Freyr aide ses clients à choisir le bon talent au bon moment. Freyr propose des services de personnel intérimaire réglementaire à travers les États-Unis, le Canada, l'Amérique du Sud, l'Europe, le Royaume-Uni, le Moyen-Orient, l'Afrique et l'Asie.
En tant que partenaire reconnu pour le recrutement en affaires réglementaires (sur une base de projet, à court terme et/ou à long terme), nous visons à rendre votre processus de recrutement simple et économique.
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