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Les produits biocides protègent les êtres humains, les animaux et les matériaux contre les organismes nuisibles tels que les bactéries. La réglementation relative aux produits biocides (BPR) vise à garantir un niveau élevé de protection pour les êtres humains et l'environnement, ainsi qu'à améliorer le fonctionnement du marché des produits biocides au sein de l'Union européenne (UE).
Tous les produits biocides doivent faire l'objet d'une autorisation pour pouvoir être mis sur le marché européen. De même, les substances actives présentes dans ces produits biocides doivent avoir été préalablement approuvées. Il existe toutefois certaines exceptions à cette règle. Par exemple, les produits biocides contenant des substances actives faisant l'objet du programme d'examen sont souvent mis sur le marché et utilisés conformément à la législation nationale. De même, les produits contenant de nouvelles substances actives en cours d'évaluation sont autorisés sur le marché s'ils bénéficient d'une autorisation provisoire.
Afin de faciliter la tâche des fabricants de produits biocides, la Commission européenne a mis en place plusieurs procédures d'autorisation. Les fabricants peuvent choisir l'une ou l'autre de ces procédures en fonction de leur produit et des pays dans lesquels ils souhaitent le commercialiser.
- Autorisation nationale et reconnaissance mutuelle : pour commercialiser le produit sur un seul marché, l'autorisation délivrée par ce pays spécifique suffit.
- Renouvellement de l'autorisation nationale et de la reconnaissance mutuelle : pour le renouvellement de l'autorisation d'un produit, le titulaire de l'autorisation peut adresser sa demande à l'autorité compétente de l'État membre (ACEM). Dans le cas d'une autorisation par reconnaissance mutuelle, la demande de renouvellement doit être soumise à l'ACEM de référence et à toutes les ACEM concernées.
- Autorisation au niveau de l'Union : une nouvelle solution permettant aux entreprises de demander en une seule fois une autorisation valable dans toute l'Union européenne (UE).
- Autorisation simplifiée : pour les produits répondant à certains critères définis dans la réglementation. Par exemple, un produit ne contenant aucune substance préoccupante.
- Autorisation d'un produit biocide identique : pour les produits identiques à un produit biocide déjà autorisé ou à un produit biocide faisant l'objet d'une procédure d'autorisation en cours.
Désormais, les fabricants de produits biocides peuvent choisir n’importe quelle procédure d’autorisation afin de garantir une mise sur le marché rapide de leurs produits dans la région de l’UE où ils souhaitent les commercialiser. Pour bien comprendre ces procédures d’autorisation en Europe, reach à un expert en réglementation.
