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L'autorité de régulation mexicaine, la COFEPRIS (Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires), a mis en place un nouveau système de prise de rendez-vous en ligne destiné aux déclarants de dispositifs médicaux souhaitant déposer une demande ou solliciter un entretien en personne avec l'agence. Cette mesure s'inscrit dans le cadre du processus de numérisation et, conformément aux dispositions du ministère de la Santé, vise à limiter le nombre de visiteurs dans les locaux de la COFEPRIS et à réduire le risque de contagion par la COVID-19.
Conformément aux exigences de l'Agence, tous les utilisateurs peuvent utiliser le nouveau système de prise de rendez-vous en ligne en respectant les critères essentiels suivants :
- Les utilisateurs doivent s'inscrire dans le nouveau système électronique
- Les utilisateurs ne peuvent prendre qu'un seul rendez-vous par jour.
- Le nouveau système électronique de prise de rendez-vous est accessible via une signature électronique ou tout autre mécanisme d'authentification défini par l'Agence.
- Toutes les informations relatives aux procédures et aux prestations spécifiques à réaliser doivent être enregistrées
- Les utilisateurs souhaitant annuler le rendez-vous prévu doivent en informer l'Agence au moins 24 heures à l'avance
- Tous les frais liés aux rendez-vous doivent être réglés au moins 48 heures avant la date prévue.
Par ailleurs, les locaux du Centre de services intégrés (CIS) sont équipés de protections en acrylique transparent sur chaque guichet et d’un filtre sanitaire à l’entrée. De plus, chaque agent doit porter un équipement de protection individuelle (PPE) et les demandeurs qui se présentent au CIS doivent respecter les dispositions suivantes :
- Il est indispensable d'avoir un reçu imprimé confirmant le rendez-vous
- Conformément à la réglementation, les utilisateurs doivent porter un masque facial.
- L'accès est réservé aux utilisateurs préalablement inscrits dans le système de prise de rendez-vous
- Les utilisateurs doivent présenter une pièce d'identité officielle en cours de validité, munie d'une photo.
- Les utilisateurs doivent se présenter 10 minutes avant l'heure indiquée sur leur rendez-vous ; à défaut, celui-ci sera annulé.
- Comme indiqué sur le bon de rendez-vous, les soins seront dispensés exclusivement à la personne mentionnée, pour le nombre de soins et de prestations indiqués.
- Toutes les procédures seront enregistrées et traitées conformément aux dispositions légales applicables.
- Les utilisateurs peuvent vérifier l'état d'avancement de leur demande sur le portail de la COFEPRIS
La COFEPRIS, autorité de régulation mexicaine, ayant mis en place un nouveau système de prise de rendez-vous en ligne afin de réduire le risque d’exposition au coronavirus, les acteurs du secteur des dispositifs médicaux doivent veiller à respecter la réglementation de l’Agence pour toutes les opérations réglementaires nécessaires ainsi que les meilleures pratiques en matière de procédures. Prenez soin de vous. Restez informés. Respectez la réglementation.
