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Le Programme d'enregistrement volontaire des cosmétiques (VCRP) est un système de déclaration utilisé par les fabricants et distributeurs de cosmétiques au sein de l'US. Le VCRP fournit à l'FDA des informations sur les produits cosmétiques commercialisés aux États-Unis, telles que la fréquence d'utilisation, les engagements commerciaux, etc. Le VCRP est indispensable pour tous les fabricants ou distributeurs de produits cosmétiques, car il fournit des informations complètes sur les ingrédients au Cosmetic Ingredient Review (CIR), ce qui contribue à évaluer la sécurité des ingrédients utilisés dans la formulation des produits. Nous énumérons ici quelques éléments susceptibles d'aider un fabricant ou un distributeur de produits cosmétiques à mieux comprendre le VCRP.
Comment fonctionne le VCRP ?
Il existe deux (02) formulaires importants dans le cadre de la procédure de dépôt du VCRP :
- Le formulaire 2511 sert à l'enregistrement des sites de fabrication ou de conditionnement de produits cosmétiques. Ce formulaire ne peut être utilisé que par les fabricants ou les conditionneurs de produits cosmétiques pour enregistrer leurs sites.
- Le formulaire 2512 sert à déposer les déclarations d'ingrédients des produits cosmétiques (CPIS). Ce formulaire peut être utilisé par les fabricants, les conditionneurs ou les distributeurs pour déclarer la composition des produits cosmétiques.
- Vous pouvez choisir de suivre les deux volets du programme ou seulement l'un d'entre eux. Les directives relatives au programme d'enregistrement volontaire des produits cosmétiques figurent dans le titre 21 du CFR, parties 710 et 720.
Conditions requises pour déposer les deux formulaires
- Nom et adresse du fabricant, du conditionneur ou du distributeur
- Chiffre d'affaires annuel brut de 1 000 dollars en produits cosmétiques
- Liste complète des ingrédients entrant dans la composition du produit
- Étiquettes conformes aux réglementations en matière d'étiquetage de l'US FDA
- Nom commercial du produit et utilisation/fonction du produit
- URL du site de commerce électronique sur lequel US les consommateurs peuvent obtenir davantage d'informations sur le produit et l'acheter
Comment s'inscrire au VCRP ?
- Toute personne souhaitant s'inscrire au programme VCRP doit d'abord créer un compte VCRP auprès de l'US FDA . L'US FDA évalue les produits cosmétiques et attribue un compte VCRP accompagné d'un mot de passe temporaire qui doit être utilisé dans un délai de 21 jours.
- Une fois le compte approuvé, vous pouvez déposer le formulaire 2511, le formulaire 2512, ou les deux.
- Si la formulation d'un produit cosmétique est modifiée ou si ce produit est retiré du marché, une déclaration de modification doit être soumise à l'US FDA en remplissant le formulaire 2512a, accompagné d'un formulaire 2512 distinct pour chaque formulation.
Ce qu'il faut savoir
- Le VCRP est un système d'enregistrement volontaire des produits cosmétiques, tels que définis à l'article 201(i) de la loi FD&C.
- En fonction des allégations associées au produit, certains produits cosmétiques peuvent également être classés comme médicaments. Si un produit est également classé comme médicament, il doit alors respecter la réglementation applicable à la fois aux médicaments et aux produits cosmétiques.
- Le VCRP n’est pas considéré comme un programme d’autorisation des produits cosmétiques ni comme un outil promotionnel. Tous les produits cosmétiques sont soumis à l’autorisation préalable à la mise sur le marché délivrée par l’ FDA. Il incombe au fabricant de s’assurer que le produit et ses ingrédients sont sûrs, correctement étiquetés et conformes à l’ensemble de la réglementation.
- Le programme d'enregistrement volontaire des produits cosmétiques n'est pas considéré comme faisant partie d'un système de notification préalable pour les produits cosmétiques importés. Les fabricants qui importent des produits cosmétiques sont uniquement classés dans la catégorie des produits cosmétiques et ne sont pas tenus de s'enregistrer auprès de l'FDA.
Avantages du VCRP
- Fournit des informations issues du site FDA sur tous les ingrédients cosmétiques.
- Aide l'FDA , à identifier et à informer les fabricants et les distributeurs des produits concernés.
Le VCRP aide l’ FDA à contrôler tous les produits cosmétiques destinés à être commercialisés exclusivement sur le US. Souhaitez-vous commercialiser votre produit cosmétique sur le US ? Découvrez-en davantage sur le VCRP. Reach Contactez un expert reconnu en matière de réglementation.
