Une entreprise du secteur de la santé en pleine expansion, basée en République tchèque et spécialisée dans les dispositifs médicaux (classes I, IIa et IIb) et les produits de santé, souhaitait obtenir l’enregistrement de ses produits et constituer les dossiers nécessaires pour le marché du Royaume d’Arabie saoudite. Le vaste portefeuille de produits du client, la préparation des dossiers eCTD de référence à partir de documents déjà soumis au format papier et au format NeeS, ainsi que la complexité des données, figuraient parmi les principaux obstacles initiaux que Freyr a dû surmonter.
Lisez cette étude de cas pour découvrir comment Freyr a surmonté les difficultés et réalisé une analyse des écarts en matière d'end-to-end s afin d'assurer une conformité optimale.
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