Le paquet pharmaceutique révisé de l'Union européenne introduit des délais d'évaluation centralisée accélérés pour les Produits médicaux examinés par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Dans le cadre mis à jour, les délais d'examen standard sont réduits de 210 jours à 180 jours, tandis que les produits répondant aux priorités de santé publique peuvent bénéficier d'un examen accéléré en 150 jours. La réforme vise à améliorer l'accès des patients aux thérapies innovantes tout en augmentant les attentes en matière de qualité des soumissions, de préparation à la gestion du cycle de vie et de réponses réglementaires rapides de la part des titulaires d'autorisations de mise sur le marché (MAH).
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