Le Centre d'évaluation des médicaments, relevant de la NMPA, a lancé une nouvelle plateforme de services d'enregistrement pour améliorer les « Internet + services gouvernementaux » destinés aux entreprises pharmaceutiques et au public, augmentant ainsi la transparence et l'efficacité des processus d'enregistrement des médicaments.
Points clés :
- Thème principal :
- Transformation numérique des services d'enregistrement des médicaments pour améliorer l'accessibilité, l'efficacité et la transparence.
- Champ d'application :
- Couvre l'ensemble du cycle de vie de l'enregistrement des médicaments, des activités de pré-enregistrement aux activités post-commercialisation.
- Principales caractéristiques / fonctionnalités :
- Accompagnement End-to-End pour l'enregistrement : Un soutien complet couvrant le pré-enregistrement, les demandes d'essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, les modifications post-commercialisation et le réenregistrement.
- Clarté des processus administratifs : Des directives détaillées sur l'acceptation des demandes, le traitement électronique, la vérification et la délivrance des certificats.
- Soutien aux procédures accélérées : Des informations pour faciliter les processus d'approbation accélérée et d'entrée sur le marché.
- Mécanisme de retour d'information de l'industrie : Une boîte de réception administrative dédiée pour recueillir les commentaires et améliorer la qualité des services.
- Éducation du public et transparence : Fournit des informations accessibles sur les processus d'examen des médicaments, les systèmes de classification et les médicaments innovants et commercialisés approuvés.
- Optimisation continue : La plateforme sera régulièrement mise à jour avec des améliorations basées sur les retours des utilisateurs et l'évolution des besoins réglementaires.
- Objectifs réglementaires :
- Améliorer l'efficacité et la qualité des soumissions d'enregistrement de médicaments.
- Améliorer la communication entre les régulateurs, l'industrie et le public.
- Soutenir la prise de décision éclairée et une plus grande transparence dans les processus réglementaires.
Sélectionner le mandat HA
Sélectionner la fonction de mandat