La COFEPRIS a annoncé la publication d'un accord au Journal officiel de la Fédération (DOF) introduisant des mesures de simplification réglementaire pour les procédures relatives aux stupéfiants, aux substances psychotropes, aux précurseurs chimiques et aux produits chimiques essentiels. Cette mise à jour vise à optimiser le cadre réglementaire sanitaire et à faire progresser la transformation numérique dans l'ensemble des processus réglementaires relatifs aux substances contrôlées.
L'accord renforce la traçabilité et les contrôles sanitaires en allégeant la charge administrative, en harmonisant les critères techniques applicables aux établissements réglementés et en facilitant la transition vers le traitement numérique grâce au système SISUS et à des autoclaves modernisés. L'accord entre en vigueur trente jours ouvrables après sa publication au Journal officiel de la Fédération (DOF).
Points forts
- Mesures de simplification réglementaire
: suppression de 44 exigences physiques obligatoires et regroupement de 18 autoclaves en 13, ce qui permet un traitement plus rapide et plus prévisible. - Enregistrement numérique via le SISUS (COFEPRIS-03-022)
Met en place l'enregistrement numérique des produits chimiques essentiels via l'homoclave COFEPRIS-03-022 dans le Sistema Integral de Sustancias (SISUS). - Nouvelle Homoclave pour les autorisations (COFEPRIS-03-021)
Établit la norme COFEPRIS-03-021 pour les autorisations relatives à l'utilisation ou à la commercialisation de stupéfiants et de substances psychotropes. - Calendrier de mise en œuvre et de transition
Dès que les outils numériques correspondants seront opérationnels, les procédures concernées seront entièrement transférées vers le nouveau système. L'accord entrera en vigueur 30 jours ouvrables après sa publication au Journal officiel. - Impact opérationnel pour les établissements soumis à réglementation
Destiné aux établissements manipulant des substances contrôlées dans le cadre d'activités industrielles, médicales et scientifiques, ce projet vise à améliorer la traçabilité réglementaire et à faciliter la mise en conformité grâce à la modernisation numérique.
Cette mise à jour réaffirme l'engagement de la COFEPRIS à renforcer le cadre réglementaire sanitaire régissant l'usage légal des substances contrôlées, tout en améliorant l'efficacité et la transparence grâce à des outils numériques.
Sélectionner le mandat HA
Sélectionner la fonction de mandat