L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a mis en œuvre des amendements actualisés au règlement britannique sur les essais cliniques, applicables à partir du 28 avril 2026. Ce cadre révisé introduit des processus d'approbation simplifiés, une surveillance renforcée de la sécurité, des mesures de transparence améliorées et des exigences plus strictes en matière de responsabilité des promoteurs. Les amendements renforcent également les attentes concernant la conformité aux GCP, la préparation aux inspections, la gestion de la documentation et la gouvernance des essais. Les promoteurs et les organisations cliniques menant des essais au Royaume-Uni sont tenus d'aligner leurs processus opérationnels et de conformité sur les attentes réglementaires actualisées.
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