Délais critiques pour la mise en œuvre de l'EU CTR - Êtes-vous préparés ?
Sujets abordés :
Nous sommes ravis de constater votre intérêt pour le webinaire de Freyr intitulé « Délais essentiels pour la mise en œuvre du règlement EU CTR – Êtes-vous préparé ? », qui s'est déroulé avec succès le 5 décembre 2024.
Les sujets suivants ont été abordés :
- Demande et principaux aspects du règlement EU CTR
- Considérations relatives à la soumission et à la pré-soumission dans le cadre du règlement EU CTR
- Évaluation dans le cadre du règlement EU CTR
- Délais du règlement EU CTR
Dans le cadre de ses activités régulières, Freyr a l'intention d'organiser d'autres webinaires consacrés aux aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous serons heureux de vous informer à l'avance de notre prochaine session.
Chimiste de formation, Neha possède plus de douze ans d'expérience au sein de laboratoires de recherche en sciences analytiques et cliniques. Elle a dirigé diverses opérations scientifiques et projets marketing dans les secteurs pharmaceutique et de la grande consommation. Neha a travaillé sur de multiples projets avec diverses agences réglementaires et a aidé des entreprises à obtenir leur conformité réglementaire sur les marchés américain et européen.
Neha travaille actuellement en tant que chef de projet et consultante réglementaire sur de multiples projets chez Freyr Solutions. Elle soutient également le domaine de la rédaction médicale et de la communication de Freyr ainsi que ses initiatives marketing.
Alessandra Panico est la principale responsable des projets d'évaluation des produits médicaux (MPR) au sein de Freyr Solutions. Elle se concentre sur les projets de demandes d'essai clinique (CTA) dans l'UE et dans les régions hors UE. Alessandra dirige une équipe qui gère le volet des essais cliniques pour le site européen de Freyr.
Forte de plus de 15 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires, elle aime aider les entreprises à concevoir des stratégies et des solutions sur mesure. Alessandra est une experte aguerrie du système européen de CTA et du portail européen CTIS pour le dépôt des demandes d'essais cliniques.