Conformité des dispositifs médicaux à l'EU MDR
Nous sommes ravis de constater l'intérêt que vous portez à la série de webinaires de Freyr. Le webinaire intitulé « Conformité de vos dispositifs médicaux à la normeEU MDR » s'est achevé avec succès le 7 octobre 2020. Voici l'enregistrement de la session.
De quoi s'agissait-il ?
En résumé, nous avons abordé les points suivants lors du webinaire.
- Les exigences de l'EU MDR pour les différentes classes de dispositifs
- Dispositifs médicaux de classe I : en quoi diffèrent-ils de la directive européenne relative aux dispositifs médicaux (MDD) ?
- Exigences cliniques et de sécurité selon l'EU MDR
- Conformité au système de gestion de la qualité (SGQ) – ISO 13485:2016 et MDSAP Impact du EU MDR
- Représentant autorisé européen – Responsabilités supplémentaires en vertu du EU MDR
- Organismes Notifiés – Considérations clés
Dans le cadre de son activité régulière, Freyr prévoit d’organiser d’autres webinaires consacrés aux aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous sommes certains que vous souhaiterez participer à toutes les prochaines sessions. Si tel est le cas, nous serons ravis de vous informer à l’avance de notre prochaine session.