Dispositifs médicaux au Royaume-Uni et dans le cadre du Règlement sur les dispositifs médicaux du Royaume-Uni ( UKRP) : guide à l'intention des fabricants non britanniques
Nous sommes ravis de constater l'intérêt que vous portez à la série de webinaires Freyr (FWS). Le webinaire intitulé « Les dispositifs médicaux au Royaume-Uni et dans l'UKRP: guide à l'intention des fabricants non britanniques » s'est achevé avec succès le 4 août 2021. Vous trouverez ci-dessous une version archivée que vous pourrez consulter à votre guise.
Obtenez votre exemplaire de l'enregistrement ROW.
Obtenez votre copie de l'enregistrement AMR.
De quoi s'agissait-il ?
En résumé, nos experts internes en matière de réglementation – Nisha Vempalle, directrice du département Dispositifs médicaux, et Igor Dorosh, directeur adjoint du développement commercial pour l'Europe et l'Afrique – ont abordé les points suivants au cours de cette session :
- Aperçu de la réglementation relative aux dispositifs médicaux et aux dispositifs de diagnostic in vitro au Royaume-Uni
- Exigences britanniques en matière d'MHRA des dispositifs médicaux après le Brexit
- Délais d'enregistrement auprès de l'MHRA pour les dispositifs de classes IIa, IIb et I
- Mises à jour réglementaires concernant les dispositifs médicaux de classe III après la période de transition post-Brexit
- UKRP - Rôles et responsabilités
- Réussites / Études de cas
- Séance de questions-réponses
Dans le cadre de sa pratique continue, Freyr est amené à organiser davantage de sessions de webinaires sur les aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous supposons que vous souhaiteriez participer à toutes les sessions à venir. Si tel est le cas, permettez-nous de vous informer de notre prochaine session.