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Conformément au règlement (CE) n° 1223/2009, tout produit cosmétique mis sur le marché européen doit présenter un niveau de sécurité suffisant pour son utilisation. Pour se conformer à ce règlement, l’évaluateur de la sécurité des cosmétiques désigné pour le produit est tenu de présenter un rapport sur la sécurité du produit cosmétique (CPSR), qui démontre la sécurité du produit. Il s’agit de l’élément le plus important du dossier d’information sur le produit (PIF) associé au produit cosmétique. L’« CPSR » est un rapport exhaustif comprenant plusieurs modules et stocké dans diverses bases de données. Il doit contenir, au minimum, toutes les informations définies à l’annexe I du règlement. Les informations fournies dans l’« CPSR » doivent être facilement accessibles, directement disponibles et faciles à comprendre. Elles doivent être rédigées de manière très transparente et refléter les informations requises à l’annexe I. Si certaines informations ne peuvent pas être directement incluses dans le document, un lien vers le document de référence peut être ajouté à l’ CPSR.
Conformément à l’annexe I, l’ CPSR e doit comporter deux parties :
- Partie A – Informations relatives à la sécurité des produits cosmétiques
- Partie B – Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques
Partie A – Informations relatives à la sécurité des produits cosmétiques
La partie A contient toutes les données nécessaires à l’évaluation de la sécurité du produit cosmétique. Ce module comprend dix sections. Si toutes les données requises sont disponibles, l’ CPSR e peut être clôturée ; dans le cas contraire, les essais nécessaires doivent être réalisés ultérieurement.
- Composition du produit cosmétique : qualitative et quantitative
- Stabilité du produit cosmétique et de ses caractéristiques, tant chimiques que physiques
- Spécifications microbiologiques du produit cosmétique
- Informations concernant le matériau d'emballage, telles que les impuretés, les traces d'ingrédients interdits, etc.
- Utilisation prévisible du produit
- Exposition au produit cosmétique et ses voies d'exposition secondaires
- Exposition à ces substances
- Effets toxicologiques des ingrédients
- Effets indésirables et effets indésirables graves
- Données relatives au produit cosmétique
Partie B – Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques
La partie B comprend les remarques de l'évaluateur de la sécurité des cosmétiques concernant la sécurité du produit et comporte quatre sections.
- Conclusion de l'évaluation de la sécurité
- Consignes et mises en garde concernant l'utilisation et l'étiquetage du produit
- Raisonnement
- Qualifications de l'évaluateur et validation de la partie B
Le rapport sur la sécurité du produit ( CPSR ) est indispensable pour garantir la sécurité et l’efficacité d’un produit cosmétique en vue de sa mise sur le marché européen. Par conséquent, sa rédaction et sa compilation constituent une tâche cruciale pour les nouveaux acteurs du marché européen. Êtes-vous concerné ? Dans ce cas, nous vous invitons à faire appel à un groupe d’évaluateurs de sécurité qualifiés et expérimentés. Reach out sales@freyrsolution.com.