Enregistrement des dispositifs médicaux au Moyen-Orient

Le marché des dispositifs médicaux au Moyen-Orient est considéré comme un marché à fort potentiel de croissance pour les fabricants. L'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, la Turquie et Israël constituent de grands marchés tant par leur taille que par leur capacité de solvabilité dans la région. Du point de vue réglementaire, la plupart des pays disposent de leurs propres systèmes, mais à des stades d'évolution différents. En raison de disparités régionales quant à l'acceptation des dispositifs, le marché du Moyen-Orient peut sembler complexe à appréhender pour les importateurs et les exportateurs en matière d'enregistrement des dispositifs médicaux, mais cet obstacle peut être facilement surmonté avec un accompagnement adapté.

Grâce à une forte présence régionale au Moyen-Orient, basée à Dubaï (Émirats arabes unis), Freyr couvre l'ensemble du spectre de l'accompagnement réglementaire pour les dispositifs médicaux nécessaire à l'obtention des autorisations de mise sur le marché dans ce marché émergent. Les fabricants étrangers doivent également désigner un représentant autorisé pour les dispositifs médicaux au Moyen-Orient afin de les aider dans la procédure d'enregistrement. Ce représentant autorisé participe également à la soumission de tous les dossiers de demande d'enregistrement des dispositifs médicaux.