Enregistrement des dispositifs médicaux au Moyen-Orient

Le marché des dispositifs médicaux au Moyen-Orient est considéré comme un marché à forte croissance pour les fabricants. L'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, la Turquie et Israël sont considérés comme des marchés importants tant en termes de taille que de capacité de paiement au sein du marché du Moyen-Orient. D'un point de vue réglementaire, la plupart des pays disposent de leurs propres systèmes, mais ceux-ci se trouvent à différents stades d'évolution. Compte tenu des disparités régionales en matière d'acceptation des dispositifs, le marché du Moyen-Orient semble un peu complexe à appréhender pour les importateurs et les exportateurs en ce qui concerne l'enregistrement des dispositifs médicaux, mais avec des conseils avisés, cet obstacle peut être facilement surmonté.

Freyr, qui dispose d'une présence étendue au Moyen-Orient, notamment à Dubaï (Émirats arabes unis), couvre l'ensemble des services d'accompagnement réglementaire nécessaires pour les dispositifs médicaux en vue de l'obtention des autorisations de mise sur le marché et des agréments sur ce marché émergent. Les fabricants étrangers doivent également désigner un mandataire agréé pour les dispositifs médicaux au Moyen-Orient, afin de les aider dans le processus d'enregistrement. Ce mandataire agréé apporte également son soutien pour le dépôt de tous les documents de demande d'enregistrement des dispositifs médicaux.