Services réglementaires pour les dispositifs médicaux en Asie-Pacifique

Le marché des dispositifs médicaux en Asie-Pacifique (APAC) s'avère très prometteur pour les fabricants de dispositifs au vu des conditions de marché actuelles par rapport aux marchés traditionnels existants. L'APAC compte certaines des agences réglementaires les plus strictes, telles que la National Medical Products Administration (NMPA), en Chine ; la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), au Japon ; le Ministry Of Food and Drug Safety (MFDS), en Corée du Sud ; la Therapeutic Goods Administration (TGA), en Australie ; et la Health Sciences Authority (HSA) de Singapour, à Singapour. Bien que la région se présente comme une destination de fabrication attrayante à faible coût, la vaste gamme d'exigences réglementaires complexes et évolutives en matière de dispositifs médicaux peut simultanément poser un défi de taille pour les nouveaux arrivants sur le marché lorsqu'ils tentent d'obtenir des autorisations et des approbations de mise sur le marché.

Avec un centre de livraison exclusif en Inde et une présence solide dans la région APAC en coordination avec nos filiales locales, Freyr vous offre l'ensemble du spectre de l'aide réglementaire pour les dispositifs médicaux. Freyr simplifie votre tâche pour l'obtention des autorisations et des approbations de mise sur le marché ainsi que pour les dispositifs médicaux sur ce marché émergent.