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Angesichts der Schwere der anhaltenden globalen COVID-19-Pandemie warnt Health Canada (HC) Hersteller von Händedesinfektionsmitteln kontinuierlich davor, die richtigen Rezepturen und Inhaltsstoffe in ihren Produkten zu verwenden. Kürzlich untersagte die Behörde zwölf Unternehmen den Verkauf ihrer nicht zugelassenen Händedesinfektionsmittel in Kanada, da diese nicht genehmigte Inhaltsstoffe enthielten. Diesen Schritt unternahm Health Canada, um sicherzustellen, dass nur sichere und wirksame Produkte auf den Markt gelangen.
In diesem Zusammenhang nahm Health Canada Mitte April eine vorübergehende Änderung der Vorschriften für Händedesinfektionsmittel vor und lockerte die regulatorischen Anforderungen für die darin verwendeten Inhaltsstoffe. Diese Anpassung erlaubte es Herstellern, technisches Ethanol in ihren Rezepturen zu verwenden, um der steigenden Nachfrage nach Händedesinfektionsmitteln gerecht zu werden. Sobald sich die Versorgungslage stabilisiert hat, treten diese vorübergehenden Vorschriften jedoch wieder außer Kraft.
Mit der Aktualisierung der Vorschriften ging auch eine vorübergehende Änderung der Kennzeichnungsvorgaben für Händedesinfektionsmittel einher. Demnach müssen Hersteller zusätzliche Kennzeichnungsrichtlinien einhalten, damit Verbraucher eine fundierte Kaufentscheidung treffen können. Hersteller, die in ihren Produkten technisches Ethanol verwenden, müssen folgende zusätzliche Richtlinien befolgen:
- Auf ihren Produkten deutlich angeben, dass technisches Ethanol als Inhaltsstoff verwendet wird
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf das Produkt und seine Inhaltsstoffe auf der Verpackung und dem Etikett des Produkts erwähnen
- Hersteller müssen klare Informationen darüber bereitstellen, wie Nebenwirkungen an Health Canada gemeldet werden können
In diesen herausfordernden Zeiten liegt es in der Verantwortung sowohl der Gesundheitsbehörden als auch der Hersteller sicherzustellen, dass sichere und wirksame Produkte für die Verbraucher verfügbar sind. Daher müssen sich Hersteller bei Produkten wie Händedesinfektionsmitteln auf die Produktformulierung und die geltenden Vorschriften konzentrieren, um Produktrückrufe gänzlich zu vermeiden. In solchen Fällen wird den Herstellern empfohlen, sich über die Vorschriften und Produktformulierungen im Zielland klar zu werden. Wenden Sie sich an regulatorische Experten mit Fachwissen über die kanadischen Kosmetikvorschriften, um eine umfassende Einhaltung sicherzustellen. Bleiben Sie gesund. Bleiben Sie informiert.
