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Post-Market Surveillance (PMS) für Medizinprodukte
Post-Market Surveillance (PMS) für Medizinprodukte
- Entwicklung einer PMS-Strategie für das Produkt basierend auf dem Risikoprofil.
Bevollmächtigter für Medizinprodukte
Bevollmächtigter für Medizinprodukte
- Einziger Ansprechpartner im Land für die Kommunikation mit Gesundheitsbehörden
US FDA-Agentendienst
US FDA-Agentendienst
- Als Ihr US-Vertreter fungiert Freyr als Bindeglied zwischen Ihrem Unternehmen und der FDA
Dienstleistungen als Europäischer Bevollmächtigter (EC REP)
Europäischer Bevollmächtigter
Protokoll und Auswertung für die Literatursuche zu Medizinprodukten
Häufig gestellte Fragen (FAQs)
01. Welchen Zweck hat ein Protokoll für die Literatursuche zu Medizinprodukten gemäß EU MDR/IVDR?
Lebenszyklusmanagement für Medizinprodukte
In-Vitro-Diagnostika (IVD) und Lebenszyklusmanagement für Medizinprodukte
Periodischer Sicherheitsbericht (PSUR) für Medizinprodukte
Regelmäßiger aktualisierter Sicherheitsbericht
- Entwicklung einer PMS-Strategie für das Produkt basierend auf dem Risikoprofil.