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Un fabricante indio de ingredientes farmacéuticos activos buscó apoyo reglamentario para preparar una carta de presentación ASMF según los requisitos del ASMF de la UE. Querían publicar el ASMF en formato eCTD y presentarlo a la UE (EE, DE, PT, LT y LV). Debido a la falta de conocimiento de los requisitos de formato, el cliente se puso en contacto con Freyr para superar varios desafíos operativos.
Descubra cómo Freyr preparó, convirtió y presentó cartas de presentación ASMF en línea con los requisitos reglamentarios de la UE.
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