,Competencias de consultoría en estrategia normativa - Resumen
Freyr apoya a las 5 principales empresas globales y a empresas Fortune de Farmacéutica/Biotecnología/Consumo y Dispositivos Médicos con servicios reglamentarios estratégicos End-to-End para sus necesidades reglamentarias estratégicas en nuevos mercados emergentes como África, incluyendo las regiones de Sudáfrica, Subsahariana y África del Norte. Con un enfoque reglamentario adecuado como función clave de la consultoría empresarial, Freyr ofrece estrategias de ruta de producto, mercado y reglamentarias rentables a empresas de ciencias de la vida grandes y pequeñas y medianas, que incluyen:
- Ruta de registro de medicamentos
- Informe de Estrategia de Mercado
- Renovación de la Autorización de Comercialización
Competencias de consultoría en estrategia normativa - Experiencia
Análisis de Brechas
- Hallazgos, recomendaciones, enfoque para la transformación.
- Repositorios de sistemas, carpetas y convenciones de nomenclatura
- Identifique los desencadenantes, procesos y flujos de trabajo en todas las funciones
- Recursos, habilidades, ubicación, interacción multifuncional, metodologías, capacitaciones
Transformación
- Implementación por fases por región
- Plan de transición detallado por fases
- Requisitos de recursos planificados con un modelo de recursos
- Modelo de sistema e infraestructura con planes a futuro y un enfoque de transición detallado
Estrategia reglamentaria
- Estrategia reglamentaria dedicada para cada producto
- Análisis de mercado con previsión predictiva
- Expertos en comunicación con Autoridades Sanitarias de todo el mundo.
Evaluación del estado actual.
- Enfoque de recopilación de información transparente
- Enfoque de proceso, tecnología, información y productividad
- La visión de la dirección sobre los riesgos frente a los hallazgos, con formación en gestión de riesgos y escalada, y un informe detallado sobre las áreas de enfoque.
Análisis de ROI
- Inversión vs. Ahorros Anuales – ajustes de volumen para un ROI óptimo
- ROI agregados y específicos del mercado – Recursos internos frente a externos
- Modelos de transición – transiciones óptimas y paralelas para un mayor ROI
Centralización
- Múltiples escenarios de implementación
- Planes de migración de datos
- Programas de capacitación basados en roles
- Reducir la redundancia y optimizar los procesos para aumentar la eficiencia
