,Inteligencia Reglamentaria de Dispositivos Médicos – Descripción General
La industria de Dispositivos Médicos es una de las más grandes del sector de la salud, con un crecimiento significativo en los últimos años. La industria está experimentando una transformación continua para cumplir con las normativas en constante cambio introducidas por las Autoridades Reglamentarias globales, para garantizar controles estrictos sobre el rendimiento y la seguridad de los dispositivos. En este escenario, tener una mejor comprensión del entorno reglamentario y de la información reglamentaria actualizada para diseñar e implementar una buena estrategia puede resultar en costos reducidos, menor tiempo de comercialización y máximo cumplimiento. La Inteligencia Reglamentaria de Dispositivos Médicos es una actividad multidimensional e incluye el monitoreo del entorno reglamentario, la inteligencia procesal y de la competencia.
El Marco de Inteligencia Reglamentaria de Dispositivos Médicos comprende normativas globales actualizadas y las posiciones de las Autoridades Sanitarias en múltiples temas reglamentarios para una mayor comprensión reglamentaria específica del mercado. Este marco tiene como objetivo ayudar a los fabricantes con el acceso al mercado de Dispositivos Médicos y a mantenerse actualizados en un entorno dinámico.
Freyr, con experiencia en los panoramas regulatorios globales de Dispositivos Médicos, ofrece la mejor información sobre las regulaciones de las Autoridades Sanitarias y los escenarios del mercado regional. Freyr proporciona servicios integrales de Inteligencia Regulatoria de Dispositivos Médicos, como informes de RI ad-hoc, informes periódicos de actualización regulatoria global y boletines informativos que corresponden a las necesidades organizacionales, basados en la región y el tipo de dispositivo.
Inteligencia Reglamentaria de Dispositivos Médicos
- Informe integral de inteligencia reglamentaria sobre todos los requisitos reglamentarios, incluyendo las tendencias del mercado y la previsión para un país
- Actualizaciones por país para Dispositivos Médicos que cubren las noticias reglamentarias y su impacto previsto y recomendaciones
- Alerta oportuna al cliente en caso de que se requiera alguna acción inmediata
- Inteligencia de Procedimientos
- Informes Semanales, Mensuales, Bimensuales y Trimestrales
- Boletines de Inteligencia Reglamentaria
- Informes de Análisis de Datos Reglamentarios
- Informes de tendencias reglamentarias
- Informes de Puntuación de Complejidad
- Informes por país
- Herramienta Freyr Impact para RI
- Económico
- Consultoría reglamentaria End-to-End para Dispositivos Médicos
- Equipo cualificado de expertos con experiencia práctica en todas las categorías de Dispositivos Médicos
- Soporte para las complejidades normativas específicas de cada región.
- Amplia red de socios en todo el mundo
- Relación sólida con diferentes Autoridades Sanitarias (AS)
- Soporte para solicitudes ad hoc con un tiempo de respuesta rápido
