Competencias en Artwork

 

Competencias de Artwork - Resumen

Freyr es un proveedor líder de servicios y soluciones de Artwork para la industria global de ciencias de la vida: productos farmacéuticos, Dispositivos Médicos, cosméticos y productos de consumo para la salud. Freyr ofrece soluciones de Artwork conformes con la normativa, con contenido integrado e impulsadas por la inteligencia. Como un centro integral para la creación y gestión de Artwork, Freyr ofrece diseños para una amplia variedad de categorías de productos, que incluyen tanto digitales como impresos, desde el diseño de envases hasta los diseños promocionales.

Competencias de Artwork - Experiencia

Consultoría de Negocio
  • Centralización y estandarización del proceso End-to-End de Artwork
  • Reducción de costes de embalaje y Artwork
  • Establecimiento de estrategias para reducir los cambios en el Artwork a nivel mundial
Experiencia en herramientas
  • Design2Launch Brand Manager, ePADEx, Oracle Agile (PLM).
  • DocuProof, DigitalPage, InForm/CC, Kodak Smart Review System (SRS)
Soporte Operacional
  • Creación de Artwork (capacidad de diseño gráfico)
  • Corrección de textos – Verificación técnica, texto y formato.
  • Coordinación gráfica, dibujo técnico/creación de troqueles – CAD
  • Soporte de empaquetado e impresión.
  • Documentación de procesos.
  • Implementación de sistemas.
Gestión de cambios de Artwork
  • Branding de producto (global).
  • Marca de la empresa (global)
  • Transferencia del titular de la autorización de comercialización
  • Traslado de Planta de Fabricación
  • Impulsado por la reglamentación.
  • Desinversiones de productos.
  • Integración de fabricantes por contrato externos.
Implementación de herramientas y sistemas.
  • Corrección de pruebas electrónica
  • Sistema de gestión de documentos de etiquetado
  • Automatización del Proceso de Aprobación de Etiquetado End-to-End
  • Implementación de UDI para Dispositivos Médicos.
Validación y pruebas.
  • Validación y pruebas.
  • Pruebas unitarias.
  • Calificación de la Instalación (IQ)
  • Calificación Operacional (OQ).
Competencias en Artwork

Celebrando el éxito de los clientes

 

Productos medicinales

Asuntos Regulatorios

India

Gracias por el apoyo oportuno durante el fin de semana, lo que nos permitió volver a presentar rápidamente después de ser notificados. Esto demuestra continuamente el compromiso de Freyr con los hitos de nuestra empresa.

Director - Asuntos Regulatorios Globales – Operaciones

Empresa farmacéutica de genéricos líder a nivel mundial con sede en India

 

Productos medicinales

Publicaciones

Reino Unido

Estoy seguro de que ya se habrán enterado de que hemos recibido nuestra primera aprobación de la FDA para nuestra división de Marcas. Este es un hito importante para nosotros, así como para mi equipo aquí en Operaciones Reglamentarias. Sería negligente si no señalara que no habríamos podido lograr esto sin la ayuda de su equipo dedicado. Desde la presentación inicial, y luego el año siguiente de respuestas, todo contribuyó a que obtuviéramos la aprobación final.

¡Gracias, equipo de Freyr, por el trabajo bien hecho!

Director Sénior, Jefe de Operaciones Reglamentarias

Empresa farmacéutica especializada a nivel mundial con sede en Irlanda

 

Productos medicinales

Asuntos Regulatorios

EE. UU.

Por favor, transmita al equipo el excelente trabajo que han realizado en la reactivación del IND. Específicamente, el módulo 3 de alta calidad, redactado por Freyr. Fue muy completo, se requirieron muy pocas revisiones y no tuvimos preguntas de Health Canada ni de la FDA. Ninguna pregunta sobre CMC: eso fue una novedad para mí. Así que muy receptivos a mis muchas solicitudes, lo que estoy seguro puede ser frustrante, pero siempre útiles mientras producen un trabajo excelente.

Gracias por estar siempre disponible y responder de forma rápida y completa a todas mis solicitudes.

¡Qué gran equipo tienen, Freyr!

Lynne McGrath

Consultor Reglamentario

 

Productos medicinales

Asuntos Regulatorios

EE. UU.

¡¡¡Felicidades!!! ​

Gracias por su gran apoyo para una presentación exitosa de ANDA, especialmente al equipo de publicación. Agradecemos de corazón sus últimas horas de arduo trabajo.

Subgerente​

Empresa líder de productos farmacéuticos genéricos complejos con sede en US​

 

Productos medicinales

Asuntos Regulatorios

EE. UU.

¡Gracias a todos por el gran apoyo!​

CEO

Empresa farmacéutica innovadora líder con sede en US​

 

Productos medicinales

Asuntos Regulatorios

EE. UU.

¡Se ha recibido el acuse de recibo de la ANDA! Muchas gracias por su arduo trabajo, paciencia y apoyo a nuestra labor durante los últimos meses. Estamos encantados de haber podido cumplir con el plazo y alcanzar un objetivo corporativo importante de nuestra joven empresa. ​

Gracias de nuevo, ¡y esperamos trabajar con su equipo en el próximo proyecto!

Director Sénior de Desarrollo de Negocio y Producto​

Empresa farmacéutica innovadora líder con sede en US​